てんかん部分発作に対するゾニサミド vs カルバマゼピン

Lancet Neurol 2012; 11: 579–88

18-75yrの新規診断されたPartial seizure 583名のDB-RCT.

過去2回以上の発作あり, 抗てんかん薬未治療 or 2wk未満の治療期間,

明らかなFocusが不明な全般性痙攣(1年以内に2回)も対象.
Phase 3 trial, 患者, 治療者, スポンサー, 中間データはBlindされている


Zonisamide vs Carbamazepinに割り付け, 再発, 副作用を比較
　Carbamazepin 200mg/dより開始, 400-1200mg/dで維持.

　Zonisamide(エクセグラン) 100mg/dより開始. 200-500mg/dで維持

　

母集団のてんかんタイプ, 原因

てんかん原因	Zonisamide	Carbamazepine	てんかんタイプ	Zonisamide	Carbamazepine
不明	69%	66%	Simple partial with motor signs	9%	12%
脳構造障害	20%	22%	Simple partial without motor signs	13%	15%
頭部外傷	5%	10%	Complex partial	41%	37%
家族歴陽性	4%	3%	Secondarily generalized tonic-clonic	60%	56%
その他	2%	<1%	Generalized tonic-chonic	13%	13%

Outcome; 追跡率は78.2%

　用量調節後26wk発作(-)場合にその量を維持量としてさらに26wk継続する。

　26wk時点でのSeizure Freeはゾニサミドで79.4% vs 83.7%

　26wk, 52wkにおいて, 両者でのSeizure-free rateはCarbamazepineで低い傾向はあるものの, 有意差無し.

副作用頻度, 重症度, 中断率も両者変わらず。