Hospitalist ~なんでも無い科医の勉強ノート~: HAT療法の大規模RCT: VICTAS

2021年2月24日水曜日

HAT療法は敗血症に対して, 大量ビタミンC, チアミン, ヒドロキシコルチゾンを併用する治療法

その効果を評価した大規模Studyが発表.

(JAMA. 2021;325(8):742-751. doi:10.1001/jama.2020.24505 )

VICTAS: 敗血症により, 呼吸不全, 循環不全となり, ICU管理となった成人患者を対象としたDB-RCT.

・呼吸不全: P/F ≤300, SpO2/FiO2 ≤315で, 気管挿管を行い侵襲的呼吸器管理, 非侵襲的呼吸器管理, High-flow nasal cannulaより流量40L/分, またはFiO2 ≥0.4で管理されたことで定義

・循環不全: MAP≥65mmHgを維持するために補液1L以上行った状態で, 且つ1時間以上昇圧薬を使用

・上記患者群を, HAT療法群 vs Placebo群に割り付け, 予後を比較.

　HAT療法: Vit C 1.5g, チアミン 100mg, Hydrocortisone 50mgを6h毎にICU退室, または最大96hまで継続.

・両群ともOpen-labelでHydrocortisoneは使用可能. その場合は最大投与量が1日200mgまでとなるように調節された.

母集団

・予定ではN=2000を目標としていたが, N=500時点での中間評価において, 資金提供の中断により継続終了.

・提供中断の理由は資金提供者の優先事項の変更と記載

アウトカム

・死亡リスク, ICU管理期間, RRT期間すべて有意差無し

・呼吸器管理期間, 昇圧薬使用期間も有意差なし

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