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2016年2月4日木曜日

関節リウマチに対するリツキシマブ

RA-SCORE trial: MTXを使用しても効果不十分のRA患者で, bDMARD未使用, MRIにて骨病変を認める185例を対象としたDB-RCT.
(Ann Rheum Dis 2016;75:170–177.)
リツキシマブ 500mgを2wk毎に2回投与群
 リツキシマブ 1000mgを2wk毎に2回投与群
 プラセボを2wk毎に2回投与群に割り付け,  24wk後, 52wk後のMRI所見を比較.

・患者はMTXを継続投与し, PSLは≤10mg/日とする

患者群のデータ

アウトカム:

・RAMPRIS骨融解スコア, 滑膜炎スコア, 骨炎スコアはリツキシマブ投与群で有意に変化が少ない〜改善を認める.

MRIによる炎症所見の比較
 MRI所見も有意にリツキシマブ投与群で増悪がない〜改善傾向を示す.

アウトカムのまとめ
・52wk後のACR20はプラセボ群で28.6%
 リツキシマブ群では67.7-68.3%と良好.

2回のみの投与で1年間の効果が見込めるならばとてもやりやすい印象.
費用も500mgならば2回で40-50万円。今後ゾロがでてくるので、さらに安くなる.
抗TNF-α阻害薬を継続で使用するよりもTotalでお安くなる可能性が高い.