Hospitalist ~なんでも無い科医の勉強ノート~: GCAに対するIL-17A阻害薬(セクキヌマブ)

2023年5月31日水曜日

・GCAに対する治療では, TNF阻害薬やアザチオプリン, シクロホスファミドなどのデータは乏しく, または効果が期待できない結果が得られている.

・一部の報告ではMTXは効果が期待できるが, それも結論が得られていない

・IL-6阻害薬は効果が証明された薬剤の一つであるが,  CRPを抑制することでモニタリングが困難となる欠点がある.

・GCAの血管炎病変では, 外膜の活性化樹状細胞とIFNγを産生するTh-1細胞とIL-17を産生するTh-17細胞の集積が認められる. 　

　IL-17Aが多く発現していることから, IL-17Aを阻害することで病勢のコントロールができる可能性が示唆されている.

TitAIN trial: 初発/再発性のGCAでBio未使用, PSL 25-60mg/dを使用中である患者を対象としたphase II DB-RCT.

(Lancet Rheumatol 2023; 5: e341–50)

・上記患者群をSecukinumab(IL-17A抗体) 300mgを週1回, 4週間. 以後4週毎 とPlacebo群に割り付け, 28wkにおける寛解維持率を比較した. 　

　また52wkまでフォローし, PSL累積投与量, PSL減量成功率など比較

・PSLは両群で26wkにOffとするように減量.

・12wkまでに寛解が達成できなかった患者群や寛解後に再燃した患者, PSL減量が守れなかった患者群は責任医師の臨床判断にてPSLを使用(Escape群とした)  (Secukinumab, Placeboは継続)

アウトカム

・28wk時点での寛解率は介入群で70% vs Placebo群で20% 　

　RD 0.50[0.29-0.67]と有意に介入群で良好

・52wkでの寛解率は 　59% vs 8%と有意に介入群で良好

・再燃までの期間は Placebo群で197日[101-280] 　介入群では計算不可

・PSL投与量は,

　IL-17A阻害薬投与群でPSLの減量成功例は多く, 1年間の総投与量も減少できる結果

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まだ選択肢が少ない疾患であり, 選択肢が増えるのは歓迎できる.

Phase 3にも期待.

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