Am J Kidney Dis. 62(6):1068-1076.
特発性膜性腎症(IMN) 190名を対象としたopen-label RCT.
○患者は18-75y, タンパク尿≥3.5g/d, eGFR>30ml/min.
○除外項目はIMN以外のネフローゼ, 二次性, DM, もしくはHbA1c >6.2mmol/L, 6m以内のステロイド使用歴あり, 4wk以内の免疫抑制剤使用歴, HBV,HIV, 悪性腫瘍(+), 肝障害, コントロール不良の高血圧
上記患者群を神気(Shenqi) 9.6g x3回/d群と,
PSL 1mg/kg/d + Cyclophosphamide 0.8-1g/m2を月1回使用群に割り付け, タンパク尿, Alb値をフォロー.
PSLは12wk継続し, その後Taperingし10mg/dまで減量
CYCは1回/mを6m, その後1回/3mを6m継続.
Shenqi particleの含有物 (しんどくて訳せませんでした...)
母集団
アウトカム;
追跡率は69%と低い.
CR,PRは漢方薬とPSL+CYC群で同等.
タンパク尿の低下, 血清Alb改善も両者で同等.
PSL+CYCではやはり重度の合併症は多い傾向.
神気ではそれら重度の副作用は少ない.
PSL+CYCとShenqiが同等との結論. 追跡率が少ないのが残念な所だが,
中国4000年の歴史は深いね。
