POISE-2 trial
待機的な心臓外科以外の手術患者10010例が対象
2x2 factorial designで, Aspirin, Clonidineの効果を評価したRCT
(N Engl J Med 2014;370:1494-503)
・患者は心血管イベントリスク(+)の群
・ASA使用群: (ControlではASAをPlaceboに置き換え)
もともとASA未使用群(5628)では術前に200mg/d投与し, その後100mg/dで30日間使用
もともとASA使用群(4382)では術前3日前に内服を中断し, 術直前~術後7日間100mg/dを使用, 以後は元々の投与量とした.
・Clonidine(交感神経遮断作用) は0.2mg/dを術前~72h使用. vs Placebo.
・アウトカムは心臓血管イベント, 出血リスク.
母集団データ
アウトカム
・周術期のアスピリンは心血管イベント抑制効果は認められず, むしろ出血リスクを増加させる結果.
また, 出血リスクは術後7日間は上昇している
このPOISE-2 trialにおいて, PCI既往がある患者群で評価したサブ解析
(Ann Intern Med. 2018;168:237-244.)
・6wk以内のBare-metal stent留置群, 1年以内のDES留置群を除く, PCI既往がある患者群でのサブ解析.
・上記を満たす患者はASA群で234例, Placebo群で236例
アウトカム
・PCI既往がある患者群では, ASA継続群の方が有意に30日以内のMIリスクは低下する.
・また, 出血リスクは増加させない結果
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・心血管系リスクのみならば周術期のアスピリンは必須ではないが
PCIが既往がある場合は極力続けた方が良いという結論.