重症市中肺炎でも, 3日間のIV抗菌薬投与後に安定すれば内服に切り替えても予後は変わらない, という報告は今までも出ていた.
静注→経口抗菌薬への切替えのタイミング
今回, 3日間投与で安定すれば, その時点で終了 vs 継続群で比較したRCTが発表.
PTC study: フランスにおけるDB-RCT.
(Lancet 2021; 397: 1195–203)
・以下を満たす患者群を対象
成人例の中等症～重症肺炎で入院管理となった患者
非ICU管理患者
3日間のβラクタム単剤治療(AMPC/CLAやABPC/SBT, 第3世代セフェムなど)により, 安定化*した患者
*安定化は以下を満たすことで定義:
解熱(BT≤37.8度), HR<100bpm, RR<24/min, SpO2≥90%, sBP≥90mmHg, 意識障害なし.
・除外項目: 複雑性CAP(膿胸, 大量胸水, 重大な慢性呼吸器感染), 免疫不全, 誤嚥性肺炎が疑われる症例, Abxが必要な他の感染症合併, レジオネラが疑われる症例, 細胞内感染菌による感染
上記患者群を, AMPC 1g + Clavulate 125mg/d(1日2回に分けて投与)をさらに5日間継続
vs Placebo群に割り付け, 15日目の治癒率を比較した.
母集団
・CAP 706例のうち, 導入基準を満たしたのは310例
・最終的に303例で割り付け
アウトカム
・Day 15における治癒基準*を満たす患者は両群で同等
*解熱(BT≤37.8度), 臨床症状の改善/消失, 追加Abx投与不要で定義
二次アウトカムと合併症
・30日予後も両者で有意差なし
・消化管副作用はAbx継続群で多い傾向
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一般病棟への入院となった市中肺炎症例で, 3日間の抗菌薬投与で安定すれば, それで治療を終了しても予後を悪くさせない結果.
大体入院する市中肺炎症例の半数弱で当てはまるようだ.