COVID-19に対するデキサメサゾン(2020/10/7 UpDate)

(N Engl J Med. 2020 Jul 17. doi: 10.1056/NEJMoa2021436.)

RECOVERY: UKにおけるopen-label RCT.
　COVID-19で入院した患者を対象とし, Dexamethasoneの効果を評価.
・患者はSARS-CoV-2感染が証明・疑われた入院患者で, 主治医により上記Studyを行うことが問題ないと判断された群
・初期は≥18歳を対象としていたが, その後年齢制限は撤廃された.
　妊婦や授乳婦も導入

上記患者群を
　2:1で通常の治療群
　vs. 通常の治療 + Dexamethasone 6mg/d 経口・IVを10日間または退院まで継続群に割付け, 生存率を比較.

母集団

アウトカム

・Dexamethasoneは有意に死亡リスクを低下.
・人工呼吸器使用群や酸素投与群において有意に死亡リスクを減らし
・酸素不要群では有意差なし

・初期に呼吸器管理がされていない患者群では, 人工呼吸器使用リスクも低下させる.

(2020/10/7追加)

CoDEX: COVID-19による中等度～重度ARDSを呈した患者群を対称としたopen-label RCT

(JAMA. 2020;324(13):1307-1316. doi:10.1001/jama.2020.17021 )

・患者は確定/疑い例のCOVID-19感染症によるARDSで, P/F≤200を満たす成人症例.

・妊婦, 授乳負, Dexアレルギー, ステロイドユーザー, 入院していない患者, 他の理由でステロイドを使用, 免疫抑制療法施行, 化学療法を21日に以内に施行, 好中球減少, 24h以内に死亡する可能性が高い症例は除外

・DEX群(20mgを5日, 10mgを5日間もしくはICU退室まで)とControl群に割り付け, 人工呼吸器非使用日数を比較.

母集団

アウトカム

・人工呼吸器非使用日数は有意にDEX群で長くなる.

・7日におけるSOFAスコアも有意に低下する

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重症例のCOVID-19肺炎ではDEXは呼吸器使用リスクの低下効果が期待できる

もしかすると死亡リスクも低下させるかもしれない