Cardiovascular Risk Reduction with Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia. N Engl J Med
REDUCE-IT: 心血管疾患や糖尿病+心血管疾患リスク因子があり, 且つスタチンを使用し, LDL-Cが41-100mg/dLである患者で, さらにTG 135-499mg/dLを満たす群8179例を対象としたDB-RCT.・患者は45歳以上で心血管疾患既往がある群
50歳以上で糖尿病+1つ以上の心血管疾患リスクがある群 で,
スタチンを使用しLDL-C 41-100mg/dL且つTG 135-499mg/dLを満たす
・重症心不全, 重症肝疾患, HbA1c >10.0%, 冠動脈カテーテルや手術を予定している患者, 膵炎の既往(急性・慢性), 魚介類へのアレルギー歴がある患者は除外.
上記患者群を
Icosapent ethyl 2g bid vs Placeboに割り付け, 心血管イベントリスクと比較.
・70.7%が二次予防としての投与群.
・フォロー期間は4.9年
母集団
アウトカム:
A: 心血管死亡, MI, Stroke, 冠動脈再灌流療法, UAPのリスクは有意に介入群で低下する
4.9年のフォローにおいて, ARD 4.8%[3.1-6.5], NNT 21[15-33]
アウトカム別の評価でも, ほぼ全ての項目で有意差を認める.
サブ解析
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心血管疾患既往があり, さらにスタチン投与下でもTGが高値の場合はイコサペント酸エチルを考慮する.
もしくはリスクが高い患者では一次予防も考慮するか.
