EGPAではMepolizumab(ヌーカラ®)が適応になっており,
これは RCT(N Engl J Med 2017;376:1921-32.)において良好なアウトカム改善が得られたため.
このRCTでは300mg/4wkを使用しており, 保険適応量も推奨量も300mgとなっている.
重症喘息の場合は100mg/4wkであり, 製剤も100mgであるため, EGPAの患者さんは3回投与せねばならず, 結構大変.
実際はどのような使い方なのか？ また効果はどうなのだろうか？
(Arthritis & Rheumatology Vol. 74, No. 2, February 2022, pp 295–306)
西欧におけるEGPA cohortの解析
2015-2020年に導入されたMepolizumabを使用したEGPA症例 203例を解析.
・このうち191例で一定量のMepoが使用された.
・158例が100mg/4wk, 33例が300mg/4wkを使用していた.
両群における治療反応性を評価した.
・CRの定義はPSL ≤4.0mg/dで臓器障害を認めない(BVAS 0)
PRはPSL>4.0mg/dで臓器障害を認めない
再燃は一度CRを達成した患者において, BVAS >0 または喘息やENT症状が増悪し, PSL >4.0mg/d, 新規免疫抑制療法の追加された症例で定義された.
患者群
・Mepo導入時のBVASは100mgと300mgで同等
臓器障害も大きな差はない
PSL使用量も差は認めない
他免疫抑制療法も同じ
治療反応性
・24M時点でのCRは300mg群でおよそ6割と高い傾向がある
12M時点では両者で大きくは変わらない
臓器障害の経過
・24M時点では300mg/4wkでほぼ臓器障害が消失しているが,
100mg群でも良好な改善効果が認められている.
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・Studyや適応では300mgであるが, 実臨床では100mgで使用されていることが多く, また効果も十分に期待できる.
・今後300mg vs 100mgのRCTが組まれる可能性がある.
・ちなみに1本(100mg) あたり, およそ18万円・・・・です.
もう100mgでええやんか