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2022年2月17日木曜日

EGPAに対するMepolizumabの投与量は?

EGPAではMepolizumab(ヌーカラ®)が適応になっており,

これは RCT(N Engl J Med 2017;376:1921-32.)において良好なアウトカム改善が得られたため.

このRCTでは300mg/4wkを使用しており, 保険適応量も推奨量も300mgとなっている.

重症喘息の場合は100mg/4wkであり, 製剤も100mgであるため, EGPAの患者さんは3回投与せねばならず, 結構大変.


実際はどのような使い方なのか? また効果はどうなのだろうか?

(Arthritis & Rheumatology Vol. 74, No. 2, February 2022, pp 295–306)

西欧におけるEGPA cohortの解析

2015-2020年に導入されたMepolizumabを使用したEGPA症例 203例を解析.

・このうち191例で一定量のMepoが使用された.

158例が100mg/4wk, 33例が300mg/4wkを使用していた.


両群における治療反応性を評価した.

・CRの定義はPSL ≤4.0mg/dで臓器障害を認めない(BVAS 0)


 PRはPSL>4.0mg/dで臓器障害を認めない


 再燃は一度CRを達成した患者において, BVAS >0 または喘息やENT症状が増悪し, PSL >4.0mg/d, 新規免疫抑制療法の追加された症例で定義された.


患者群

Mepo導入時のBVASは100mgと300mgで同等


 臓器障害も大きな差はない

 
PSL使用量も差は認めない


 他免疫抑制療法も同じ


治療反応性


・24M時点でのCRは300mg群でおよそ6割と高い傾向がある

 12M時点では両者で大きくは変わらない

臓器障害の経過

・24M時点では300mg/4wkでほぼ臓器障害が消失しているが,


 100mg群でも良好な改善効果が認められている.


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・Studyや適応では300mgであるが, 実臨床では100mgで使用されていることが多く, また効果も十分に期待できる.

・今後300mg vs 100mgのRCTが組まれる可能性がある.

・ちなみに1本(100mg) あたり, およそ18万円・・・・です.

 もう100mgでええやんか