UKの4病院におけるDB-RCT(phase 2)
糖尿病(-)の炎症性疾患においてPSLを継続的に使用(≥20mg/dを≥4wk, さらに≥10mg/dをその後≥12wk継続, またはそれと同等の総量を使用)している患者群を対象とし,
・Met投与群 vs Placebo群に割り付け, 12wk継続した.
・Metは850mg/dを5日間, その後850mg bidを5日間, その後850mg tidを継続
・アウトカムは臓器-皮下脂肪比, 代謝マーカー, 骨, 心血管, 炎症マーカーの変化を評価した.
母集団
・母集団の背景は喘息, 血管炎, サルコイドーシス, SLE, RA, ILD, MCTD, ぶどう膜炎, 筋炎など
アウトカム
・両群で臓器-皮下脂肪量比は有意差無いが
Met投与群では, 皮下脂肪量は有意に低下
一方で臓器脂肪量は有意差なし.
・他にMet群において, HbA1cの低下, HOMAの低下, LDLの低下, 空腹感, 糖分渇望感の低下を認める
細かいアウトカム
合併症
・Met群で有意に増加するのは下痢症状
・重大な副作用はPlacebo群で多い結果
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長期間のステロイドを使用する患者において, メトフォルミンの併用は様々な代謝系合併症を予防し得る可能性がある.
小規模のPhase 2ではあるが, 今後Phase 3につながる可能性が高く, 期待したいところ.
個人的には長期間のステロイドユーザーで、HbA1cが軽度でも上昇する場合はナルハヤでメトフォルミン導入していることが多いっす.