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2020年1月2日木曜日

LDLコレステロールは低いほど心血管イベント予防効果は良好

N Engl J Med. 2020 Jan 2;382(1):9. doi: 10.1056/NEJMoa1910355. Epub 2019 Nov 18.
A Comparison of Two LDL Cholesterol Targets after Ischemic Stroke.

3ヶ月以内の脳梗塞(mRS 0-3), または15日以内のTIA既往がある成人患者を対象としたRCT.
・全患者でAHA-ASAガイドラインに則り頸動脈狭窄の評価, 頭蓋内血管狭窄の評価, 経食道心エコーを行い
 →頸動脈, 頭蓋内血管の動脈硬化性狭窄を認める群
 →大動脈弓部に4mm以上の壁肥厚を認める群
 →冠動脈疾患既往がある群 を対象.
さらにAHA-ASAをはじめとしたガイドラインで,  スタチンの適応があると判断された患者群を対象

上記患者群をLDL-C <70mg/dLを目標とする群と
 90-110mg/dLを目標としてスタチン±Ezetimibeなど他の薬剤を使用する群に割り付け, 心血管イベントリスクを比較

母集団

アウトカム
・N=2860, フォロー中央期間3.5年間.
 患者群の集まりが悪かったため, 導入期間を延長.
 最終が201812月末. アウトカムの解析は20195
20195月の時点でスポンサーからの融資が終わり, Studyは終了.
・End-point385件予定であったが, 評価時は277

Primary end point: 心血管イベント(Major)は有意に<70mg/dL群で低下


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LDL-Cを下げるほど心血管イベントリスクは低下する.
以前のMetaでも同様の結果. 薬剤種類にかかわらず, 二次予防ではLDL-Cを下げることが重要.
(JAMA. 2016;316(12):1289-1297.)