A Comparison of Two LDL Cholesterol Targets after Ischemic Stroke.
3ヶ月以内の脳梗塞(mRS 0-3), または15日以内のTIA既往がある成人患者を対象としたRCT.
・全患者でAHA-ASAガイドラインに則り頸動脈狭窄の評価, 頭蓋内血管狭窄の評価, 経食道心エコーを行い,
→頸動脈, 頭蓋内血管の動脈硬化性狭窄を認める群
→大動脈弓部に4mm以上の壁肥厚を認める群
→冠動脈疾患既往がある群 を対象.
・さらにAHA-ASAをはじめとしたガイドラインで, スタチンの適応があると判断された患者群を対象
上記患者群をLDL-C <70mg/dLを目標とする群と
90-110mg/dLを目標としてスタチン±Ezetimibeなど他の薬剤を使用する群に割り付け, 心血管イベントリスクを比較
母集団
アウトカム
・N=2860, フォロー中央期間3.5年間.
患者群の集まりが悪かったため, 導入期間を延長.
最終が2018年12月末. アウトカムの解析は2019年5月
・2019年5月の時点でスポンサーからの融資が終わり, Studyは終了.
・End-pointは385件予定であったが, 評価時は277件
Primary end point: 心血管イベント(Major)は有意に<70mg/dL群で低下
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LDL-Cを下げるほど心血管イベントリスクは低下する.
以前のMetaでも同様の結果. 薬剤種類にかかわらず, 二次予防ではLDL-Cを下げることが重要.
(JAMA. 2016;316(12):1289-1297.)