・XI因子は内因系の重要な因子であり, XI因子を阻害することで血栓症リスクを軽減する一方, 出血リスク増大リスクは低く保てるという報告がある.
・Osoximabは経静脈投与により, 投与後1-4hでピーク濃度となり
半減期は30-44日間と長期間.
・一度投与することで長期的なVTE予防効果が期待できる.
FOXTROT: 膝関節置換術を施行される患者を対象とし, Osoximabの投与量, 効果を評価したPhase 2 trial.
(JAMA. 2020;323(2):130-139.)
・患者は18歳以上で待機的の片側の膝関節置換術を予定されている群
・除外: 活動性出血, 出血高リスク, 3ヶ月以内の脳・脊髄・眼手術歴, コントロール不良な高血圧, 体重>135kg, Hb<10g/dL, APTT>ULN, CCr<60mL/min, 臨床機的に重要な肝疾患, DVT既往
上記患者群を, 最初は以下に割り付け
・術後にOsocimab 0.3mg/kg, 0.6mg/kg, 1.2mg/kg, 1.8mg/kg
その後 術前日に0.3mg/kg, 1.8mg/kg投与群も追加
投与は60分かけて経静脈投与施行
・Control群はEnoxaparin 術前と術後6-8hで投与, 以後1日1回, Apixaban 2.5mgを1日2回(術後12-24hで開始), 双方とも10日間継続とし, VTE発症リスクを比較した(Day 10-13にエコーを施行).
母集団
アウトカム
・OsocimabはEnoxaparin, Apixabanと比較して静脈血栓症予防効果は非劣性.
・術前のOsocimab 1.8mg/kg投与はEnoxaparinよりも予防効果は良好となる.
出血リスク
・出血全体のリスクはEnoxaparinよりもOsocimabの方が少ない可能性
・Apixabanとは有意差はない
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1回投与で長期的なVTE予防効果が期待できる新しいXIa因子抗体.
LMWHよりも効果は良さそうで, 出血リスクも同等〜低い可能性がある.
流行りそうなんですけども, 半減期が長いってことは, 不具合が出た場合も長いということで, そこ心配.