Lancet Neurol 2012; 11: 579–88
18-75yrの新規診断されたPartial seizure 583名のDB-RCT.
過去2回以上の発作あり, 抗てんかん薬未治療 or 2wk未満の治療期間,
明らかなFocusが不明な全般性痙攣(1年以内に2回)も対象.Phase 3 trial, 患者, 治療者, スポンサー, 中間データはBlindされている
Zonisamide vs Carbamazepinに割り付け, 再発, 副作用を比較
Carbamazepin 200mg/dより開始, 400-1200mg/dで維持.
Zonisamide(エクセグラン) 100mg/dより開始. 200-500mg/dで維持
母集団のてんかんタイプ, 原因
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てんかん原因
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Zonisamide
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Carbamazepine
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てんかんタイプ
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Zonisamide
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Carbamazepine
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不明
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69%
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66%
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Simple partial with motor signs
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9%
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12%
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脳構造障害
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20%
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22%
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Simple partial without motor signs
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13%
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15%
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頭部外傷
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5%
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10%
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Complex partial
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41%
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37%
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家族歴陽性
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4%
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3%
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Secondarily generalized tonic-clonic
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60%
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56%
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その他
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2%
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<1%
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Generalized tonic-chonic
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13%
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13%
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Outcome; 追跡率は78.2%
用量調節後26wk発作(-)場合にその量を維持量としてさらに26wk継続する。
26wk時点でのSeizure Freeはゾニサミドで79.4% vs 83.7%
26wk, 52wkにおいて, 両者でのSeizure-free rateはCarbamazepineで低い傾向はあるものの, 有意差無し.
副作用頻度, 重症度, 中断率も両者変わらず。